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产品名称
库克 血管鞘(商品名:Check-Flo Performer) 库克 血管支架(商品名:Zilver)
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批准文号
国食药监械(进)字2011第3773318号国食药监械(进)字2012第3463974号
器械分类:
进口器械进口器械
规格
见附页见附页
用途
血管鞘被设计用于经皮穿刺介入血管系统,导入球囊导管、电极或导管,进行介入诊断或治疗手术。该产品用于髂动脉、颈动脉和肾动脉治疗以下疾病:动脉粥样硬化性狭窄、已接受再通手术的完全梗阻。
生产厂家
产品性能结果及组成
血管鞘由扩张器、鞘管、鞘管座、止血阀、接头组成,套装由血管鞘、扩张器、导丝组成。材料:导丝:304不锈钢,铂钨合金;鞘管:RFEP(不透射线氟化乙丙烯,不透射线物质为硫酸钡);止血阀:高密度聚乙烯、硅胶;不透射线标记为铂铱合金;侧臂连接管:聚氯乙烯;接头:聚碳酸酯。扩张器:聚乙烯;接头:聚碳酸酯。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。该产品由放送系统和支架组成,包含注射器组件。支架由镍钛合金制成,两端各有四个不透射线标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品标准
胸腔心血管外科手术器械植入材料和人工器官
示范单位
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