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星峰导引导管(商品名：SheathLess Eaucath)

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产品名称

星峰导引导管(商品名：SheathLess Eaucath)

子宫造影管

图片

批准文号

国食药监械(进)字2011第3772167号

沪药管械(准)2002第2670415号

苏食药监械(准)字2005第2660758号

器械分类：

进口器械

国产器械

规格

见附页

用途

在经皮性冠状动脉形成术时，以将为治疗贫血性心脏疾病(心绞痛、心肌梗塞)引起的冠动脉狭窄、闭塞时使用的扩张用附气囊导管以及PTCA导丝等设备引导至血管内病变部分为目的使用的导管。

无

生产厂家

中国医疗器械行业协会医疗保健用品专业委员会

上海新亚医用橡胶厂有限公司

无锡市华安医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

本产品由导管部分和扩张器部分组成。导管部分包括导管(导管主体、软管、软管头端)、管座和保护管。导管管体材料为聚酰胺弹性体，内层为聚四氟乙烯，导管的表面涂有一层亲水聚和物涂层。扩张器管体材料为乙烯四氟乙烯和硫酸钡。一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌。

产品标准

胸腔心血管外科手术器械

医用高分子材料及制品

示范单位

无

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