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产品名称
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) 人类免疫缺陷病毒p24抗原检测试剂盒(电化学发光法) 人类免疫缺陷病毒 (HIV 1+2型) 抗体检测试剂盒 (免疫印迹法)
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批准文号
国食药监械(进)字2011第3401574号国食药监械(进)字2012第3401998号国食药监械(进)字2012第3403571号
器械分类:
进口器械进口器械进口器械
规格
1x100, 4x100,4x500个测试/盒100 测试/盒18人份/盒,36人份/盒
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
试剂盒(4J27)· 1或4瓶(6.6mL/100测试瓶,27.0 mL/500测试瓶)微粒子:HIV-1/HIV-2 抗原(重组)和HIV p24抗体(小鼠,单克隆)包被微粒子,储存于TRIS缓冲液中。最低浓度:0.07% 固体。防腐剂:叠氮钠。 · 1或4瓶(5.9mL/100测试瓶,26.3 mL/500测试瓶)结合物:吖啶酯标记的HIV-1抗原(重组)、吖啶酯标记的HIV-1/HIV-2 合成多肽,及吖啶酯标记的HIV p24抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于磷酸盐缓冲液(含牛蛋白和表面稳定剂)中M 链霉亲合素包被的磁珠微粒:包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72mg/ml;防腐剂。 R1 生物素化的抗HIV p24抗体:生物素化抗HIV p24单克隆抗体(小鼠)>0.5mg/L;TRIS缓冲液50mmol/L,PH 7.4;防腐剂。 R2 Ru(bpy) 3 2+标记的抗HIV p24 抗体:钌复合物标记HIV p24单克隆抗体(小鼠)>0.8mg/L;TRIS缓冲液50mmol/L,PH 7.4;防腐剂。 Cal1 阴性定标液:人血清;防腐剂。 Cal2 阳性定标液:醋酸盐缓冲液中HIVp24抗原产品组成: 硝酸纤维试剂膜、阴性对照、强阳性对照、弱阳性对照、浓缩样品稀释缓冲液(10×)、浓缩洗膜缓冲液(20×)、酶结合物、底物液、封闭粉、孵育板、使用说明书、镊子。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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