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造口袋

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产品名称

造口袋

一次性使用造口袋

康乐保造口袋

图片

批准文号

国食药监械(进)字2011第1660949号

浙甬食药监械(准)字2012第1660055号

粤药管械(准)字2001第1660124号

器械分类：

进口器械

国产器械

规格

13925, 13945, 13955, 13975, 15985, 13926, 13946, 13956, 13965, 13966, 13976, 13986, 46455, 46465, 46454, 46464

ZK1型、ZK2型、ZK3型、ZK4型、ZK5型、ZK6型；20cm×14cm、25cm×15cm和24.5cm×14cm

见附件

用途

无

适用于患者结肠、回肠及尿路造口手术后粪便及尿液等排泄物的收集。

无

生产厂家

丹麦康乐保公司

宁波冠瑞医疗器械有限公司鄞州分公司

康乐保(中国)有限公司

产品性能结果及组成

该产品属于二件式造口护理产品，包括二件式开口袋和二件式闭口袋产品。产品由锁环扣、复合薄膜、无纺布、过滤片组成；其中开口袋封口处还有尼龙丝绒搭扣。锁环扣的主要原材料有聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、乙烯-醋酸乙烯共聚物；复合薄膜主要原材料有氯化聚乙烯、聚偏二氯乙烯；无纺布主要原材料是聚酯纤维；过滤片主要原材料是活性炭；尼龙丝绒搭扣原材料是橡胶嵌段共聚物粘胶和乙烯-醋酸乙烯共聚物泡沫。该产品需与尺寸匹配的底盘组合一起才能使用。

一次性使用造口袋主要由袋体、封口器(排液阀)和水刺无纺胶布(底盘)组成。一次性使用造口袋主要由医用级塑料制成。

由双面粘贴胶和收集袋两个主要部分组成。

产品标准

医用高分子材料及制品

示范单位

无

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