产品信息对比

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产品名称
一次性使用阴道冲洗器 一次性使用无菌冲洗针 一次性使用妇科冲洗器
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批准文号
赣药管械(试)字2002第2040037号浙食药监械(准)字2011第2150085号苏宿食药监械(准)字2012第1660002号
器械分类:
国产器械国产二类国产器械
规格
0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1A型、B型、C型、D型、E型
用途
产品与冲洗器配套安装后,供临床牙科、眼科清洗用。妇科冲洗器
生产厂家
产品性能结果及组成
产品由针管、针座和保护套组成,分平头冲洗针和尖头冲洗针两种型式。针管采用符合GB 18457要求的0Cr18Ni9不锈钢材料制成,针座采用符合YY 0242的聚丙烯材料制成;产品的刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB18457的要求;酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照,PH值之差不得超过1;可萃取的金属总含量不超过5μg/ml,镉的含量小于0.1μg/ml;产品应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性。冲洗器按配置不同分为A型、B型、C型、D型和E型五种。A型冲洗器由储液袋、导液管、流量开关(或止流夹)、冲洗头和挡水板组成;B型冲洗器由连接器、导液管、流量开关和冲洗头组成;C型冲洗器由两个连接器、导液管、流量开关和冲洗头组成;D型冲洗器由冲洗瓶、冲洗头组成;E型冲洗器由冲洗头组成。
产品标准
医用高分子材料及制品医用高分子材料及制品医用高分子材料及制品
示范单位
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