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射频消融导管

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产品名称

射频消融导管

射频消融导管(商品名：Bard Scorpion2 /Scorpion 2M)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2012第3211796号

国食药监械(进)字2005第3772004号(更)

国食药监械(进)字2011第3771659号

器械分类：

进口器械

规格

见附页

用途

无

生产厂家

产品性能结果及组成

产品为一次性使用灭菌产品，包括手柄、导管主体、电极和电极头端部分。手柄材料聚碳酸酯，导管主体材料PebaxTM 聚酯热塑弹性体带不锈钢编织网，电极和电极头端材料90%铂金和10%铱金。型号规格及产品描述见附页。

产品是射频消融导管，管体是绝缘的聚氨基甲酸乙酯, 轴的末梢部分嵌有铂电极。依据导管长度、末端电极长度、弯曲类型以及色标的不同分为多种规格型号，见附页。

射频消融导管是由导管，手柄和连接器组成的，导管的末端部分嵌有四个铂电极。射频消融导管电极材料为导管部分是由绝缘的聚氨基甲酸乙酯组成，手柄材料为Teflon，连接器材料为绝缘的聚亚安酯。不同型号导管直径、末端电极长度、弯度等不同，见附件。

产品标准

无

示范单位

无

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