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人造血管(商品名：Atrium Advanta)

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产品名称

人造血管(商品名：Atrium Advanta)

人造血管(商品名：巴德)

人造血管(商品名：Vascutek-Terumo)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2012第3461427号

国食药监械(进)字2010第3462216号

国食药监械(进)字2011第3460370号

器械分类：

进口器械

规格

见附页

见附件

见附页

用途

该产品用于动脉血管重建，节段旁路和动静脉血管通路手术；禁止在主动脉冠状动脉搭桥术领域使用或作为补片使用。

无

生产厂家

无

产品性能结果及组成

该产品由膨体聚四氟乙烯制成，管壁分为加强、非加强和多层结构。加强型产品有螺旋支撑结构，分为管外螺旋和管内螺旋，管外螺旋位于移植物中段，部分规格的螺旋可拆卸；管内螺旋结构贯穿整个移植物，不可拆卸。非加强产品为无螺旋支撑的管壁结构；多层结构产品为多层设计管壁。螺旋支撑由聚四氟乙烯单丝制成。型号首两位为“22”的产品装有Advanta Slider移植物部署系统。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

该产品由膨体聚四氟乙烯或表面衬碳层的膨体聚四氟乙烯制造。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

人造血管由膨体聚四氟乙烯材料制成，分为支架式和非支架式。支架材料为聚丙烯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

产品标准

胸腔心血管外科手术器械

示范单位

无

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