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产品名称
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制化学法) 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(选择性抑制法) 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测卡
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批准文号
国食药监械(进)字2012第2401156号鄂食药监械(准)字2011第2401596号国食药监械(准)字2007第3400793号
器械分类:
进口器械国产器械国产器械
规格
试剂1:10 x 15 ml,试剂2 :2 x 15 ml; 试剂1:5 x 50 ml,试剂2 :1 x 50 ml; 试剂1: 6 x 21 ml,试剂2 :2 x 14.6 ml; 试剂1:2 x 50 ml,试剂2 :2 x 10 ml; 1000测试 /盒。YZB/鄂0943-2011CT2334A:20人份/盒
用途
通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。
生产厂家
产品性能结果及组成
试剂 1:咪唑缓冲液 pH 6.7 100mmol/l,葡萄糖 20 mmol/l,醋酸镁 10 mmol/l,EDTA2.0 mmol/l,ADP 2.0 mmol/l,AMP 5.0 mmol/l,NADP2.0 mmol/l,CK-M 抑制抗体 8000 U/l,己糖激酶(HK)>2.5 U/ml,N-乙酰半胱氨酸 20 mmol/l; 试剂 2:肌酸磷酸 30 mmol/l,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6P-DH)> 1.5U/ml,二腺苷五磷酸 10 μmol/l。产品有效期:2-8℃避光密封储存1: 咪唑缓冲液 100 mmol/L(pH6.1); 葡萄糖 20mmol/L; NAC 20mmol/L; 醋酸镁10mmol/L; NADP 2mmol/L; EDTA-Na2 2mmol/L; HK ≥41μkat/L; 单克隆小鼠抗CK-MM抗体混合物; 叠氮钠<0.1%; 试剂2: 磷酸肌酸溶液(pH值9.0) 30 mmol/L;ADP 2mmol/L; AMP 5mmol/L; 二腺苷五磷酸 10μmol/L; G6P-DH≥25μkat/l; 叠氮钠 < 0.1%。产品有效期:未开瓶状态下存放于2-8℃时,储存期为21个月。附件:注册产品标准,产品说明书产品主要成分:抗人cTnI羊抗体结合乳胶液,抗人CKMB羊抗体结合乳胶液,抗人肌红蛋白羊抗体结合乳胶液。
产品标准
医用化验和基础设备器具临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具
示范单位
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