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美敦力 Medtronic AVE冠脉支架及传送系统

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产品名称

美敦力 Medtronic AVE冠脉支架及传送系统

微创医球囊扩张导管

裕恒佳人造血管

图片

批准文号

国药管械(进)字2002第3771341号

国食药监械(准)字2010第3770325号(更)

国食药监械(准)字2008第3461304号(更)

器械分类：

进口器械

国产三类

规格

S6602.75

球囊直径(mm)：1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0；球囊长度(mm)：15、20、25、30、35、40

用途

用于经皮冠状动脉血管成型术。

该产品适用于患者进行冠脉扩张术。

该产品用于主动脉夹层动脉瘤(B型)和主动脉真性或假性动脉瘤介入治疗。

生产厂家

美敦力中国有限公司

上海微创医疗器械(集团)有限公司

北京裕恒佳科技有限公司

产品性能结果及组成

该产品主要由球囊传送系统及冠脉支架构成。其中支架以316L不锈钢为原材料，根据产品尺寸不同将产品区分为S6602.75等型号。

该产品为快速交换式球囊扩张导管。球囊材料为聚酰胺，显影点材料为铂金。导管远端涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

由膨体聚四氟乙烯或表面衬炭层的膨体聚四氟乙烯制造。

产品标准

胸腔心血管外科手术器械

植入材料和人工器官

示范单位

无

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