| 产品名称 |
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Edwards Prima Plus 无支架生物瓣关闭
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爱德华 EDWARDS MIRA 心脏瓣膜关闭
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爱德华 心脏瓣膜成形环(商品名：Edwards MC3)关闭
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| 图片 |
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| 批准文号 |
| 国药管械(进)字2002第3461295号 | 国药管械(进)字2002第3460891号 | 国食药监械(进)字2012第3463144号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 2500P | 见附页 | 4900T26、4900T28、4900T30、4900T32、4900T34、4900T36 |
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| 用途 |
| 无 | 适用于二尖瓣或主动脉瓣疾病、损坏和功能障碍需进行瓣膜置换的病人。 | 该产品用于三尖瓣的修复。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 该产品主要是由保存在缓冲剂戊二醛中的猪心主动脉瓣膜组成，在流入环面上有编织物聚酯布缝绕。瓣膜的直径为19、21、23、25、27、29mm。 | 该产品是二片式机械瓣，由叶片（由石墨芯制成，外面有厚热解碳涂层）；有薄碳膜涂层的钛合金外壳；以及由编织聚酯布、硅柄海绵和聚缩醛树脂套制成的缝合环组成。 | 该产品包括成形环、模板固定件和手柄。成形环的金属环由Ti-6AL-4V钛合金制成，金属环的缝合边为聚酯布，采用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。固定器采用聚酯酸材料制成。成形装置采用高压蒸汽灭菌，一次性使用。如有效期内包装破损，产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。 |
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| 产品标准 |
| 植入材料和人工器官 | 植入材料和人工器官 | 胸腔心血管外科手术器械 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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