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产品名称
EC-200MR 电子下消化道内窥镜 摄像系统 内窥镜摄像系统
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批准文号
国药管械(进)字2001第3220313号国食药监械(进)字2008第2221895号国食药监械(进)字2008第2220107号
器械分类:
进口器械进口二类进口二类
规格
16-2008,16-2010,16-2011,16-2012,16-2013,16-2014,16-2015,16-2016,16-2017,16-2018,16-2019参见附件1
用途
用于下消化道的观察及诊断。该产品用于内窥镜手术步骤,与适用的内窥镜一起使用,对关节腔、体腔、中空器官和管道进行成像。本产品与频闪喉镜配套使用,用于声带病变的诊断。
生产厂家
产品性能结果及组成
视野度:120度;观察方向:直视;观察范围:5-100mm,有效长度:1330mm。摄像主机;摄像头。内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号:5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号:5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。
产品标准
医用光学器具/仪器及内窥镜设备医用光学器具/仪器及内窥镜设备医用光学器具/仪器及内窥镜设备
示范单位
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