产品名称 |
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图片 |
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批准文号 |
浙食药监械(准)字2005第2640059号 | 浙食药监械(准)字2009第2640251号 | 浙药管械(准)字2003第2640015号 |
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器械分类: |
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规格 |
10种规格 | 8cm×10cm、11cm×7cm、10cm×20cm、15cm×20cm、 20cm×30cm、30cm×40cm、45cm×30cm、45cm×45cm、40cm×50cm、50cm×60cm | |
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用途 |
无 | 产品主要供临床手术切口时保护皮肤防止交叉感染用。 | 无 |
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生产厂家 |
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产品性能结果及组成 |
无 | 产品由方便条、粘胶薄膜、衬纸组成,薄膜采用聚亚氨酯材料制成,方便条和衬纸采用油光纸材料制成。产品应有良好的防水性能;薄膜的剥离强度应不低于1.0N/cm,伸长率应不少于200%;产品应无菌,皮肤刺激反应平均记分不大于0.4;细胞毒性不大于1;无皮肤致敏;若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10μg/g。 | 薄膜由低压聚乙烯薄和粘胶层等组成;胶质应采用医用压敏胶涂敷,隔离纸采用防粘纸。薄膜应无皮肤刺激;应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于25mg/kg。 |
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产品标准 |
医用卫生材料及辅料 | 医用卫生材料及辅料 | 医用卫生材料及辅料 |
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示范单位 |
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网友评论 |
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