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外固定支架

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产品名称

外固定支架

富康外固定支架

外固定支架手术器械包

图片

批准文号

苏药管械(准)字2001第1100924号

苏食药监械(准)字2012第2100929号

浙衢食药监械(准)字2012第1100007号

器械分类：

国产器械

规格

Ⅰ型(FK1号、FK2号、FK3号、FK4号、FK5号、FK6号、FK7号、FK8号、FK9号、FK10号、FK11号、FK12号)、2型(FK1号、FK2号)、Ⅲ型(FK1号、FK2号、FK3号)、Ⅳ型(FK1号、FK2号)、Ⅴ型(FK1号、FK2号)

KC-EFK-Ⅰ型腕关节外固定支架配套工具包、KC-EFK-Ⅱ型组合式外固定支架配套工具包、KC-EFK-Ⅲ型单侧外固定支架配套工具包，规格详见附件.

用途

无

供四肢长骨骨折外固定用。

无

生产厂家

张家港市保康医疗器械有限公司

张家港市富康医械制造有限公司

浙江康慈医疗科技有限公司

产品性能结果及组成

外固定支架由主体、夹针块、锁紧套、调节器、万向球等组成。外固定支架分直型、T型两种。直型又分大号、中号、改进中号、小号、前臂五种、T型又分大号、中号、改进中号、小号四种。

外固定支架分为Ⅰ型-单侧调节、2型-单侧旋转、Ⅲ型-三维调节、Ⅳ型-半环三维调节、Ⅴ型-全环三维调节，每种型号根据组成结构不同分为多种规格。Ⅰ型、2型外固定支架调节范围≥15mm。

各不同型号由不同的结构组成，详见产品标准。1.使用性能：外固定支架手术器械包的各组成部件的表面应光滑，不得有锋棱(除刃口处)、毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。外固定支架手术器械包的各组成部件的连接配合处，其配合性能应良好，不得有松动或卡塞现象。2.物理性能：硬度外固定支架手术器械包的各组成部件的头部不锈钢材料应经热处理，硬度为40HRC～58HRC。3.耐腐蚀性：外固定支架手术器械包的各组成部件的金属部分应有良好的耐腐蚀性。

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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