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髋关节假体

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产品名称

髋关节假体

髋关节假体生物型股骨柄

髋关节假体(商品名：Wagner Cone髋关节柄)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2009第3461701号

国食药监械(准)字2011第3461087号

国食药监械(进)字2008第3461618号

器械分类：

进口器械

国产器械

进口器械

规格

见附页

详见规格型号附页(共1页)

用途

无

生产厂家

无

北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司

捷迈责任有限公司

产品性能结果及组成

该产品包括髋臼杯、球头、单极头、双极头、股骨柄、适配套管及中置器，髋臼杯包括显影环。股骨柄材料为锻造钴铬钼合金、铸造钴铬钼合金；球头、单极头及适配套管材料为锻造钴铬钼合金；双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金，髋臼杯、中置器及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；显影环材料为锻造钴铬钨镍合金(ISO 5832-5)。灭菌包装。

该产品分为近端粗糙型、全粗糙型、翼型、组合型、ML型、锥型、瓦格纳型、SR组合型。材料采用GB/T13810-2007TC4钛合金，表面带有纯钛涂层或为喷砂处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装。

该产品材料采用Ti6Al4V钛合金。其柄部为全开槽喷砂处理，颈杆角分为125度和135度。灭菌包装。

产品标准

无

示范单位

无

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