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铸造金属支架可摘义齿

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产品名称

铸造金属支架可摘义齿

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批准文号

浙食药监械(准)字2007第2630194号

浙食药监械(准)字2009第2630378号

浙食药监械(准)字2009第2630124号

器械分类：

国产器械

规格

全口活动义齿、局部活动义齿II型

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型

用途

无

生产厂家

杭州瑞嘉嘉业医用材料有限公司

金华市中正齿科医疗器械有限公司

金华市新致美义齿有限公司

产品性能结果及组成

全口活动义齿主要有合成树脂牙和基托聚合物加工而成；局部活动义齿II型由金属支架、合成树脂牙、基托聚合物等加工而成。金属材料的维氏硬度应不小于220Hv，金属部分表面应光滑、光泽，不应有气孔、锋凌、毛刺、卷边、裂纹和砂孔等缺陷，金属表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025um；假牙与基托应联接牢固，应能承受15N压力不会断裂。

铸造金属支架可摘义齿主要由取得医疗器械注册证的金属合金、瓷粉、树脂牙、造牙粉和基托聚合物单独或组合铸造加工而成。根据患者的症状特征该产品通常分为三大类:全口可摘义齿(Ⅰ型)、局部可摘义齿(Ⅱ型)和铸造金属支架(Ⅲ型)，其中Ⅰ型主要针对全口牙列缺失患者制作的，主要由树脂牙、造牙粉和基托聚合物加工而成；Ⅱ型主要针对牙列缺损患者制作的，制作方法主要有弯制法和铸造法，本品主要是在Ⅲ型的基础上增加了义齿(包括瓷牙和树脂牙)、造牙粉材料复合加工而成；Ⅲ型主要针对牙列缺失患者需作支撑而制作的，主要由金属合金铸造加工而成

产品标准

口腔科材料

示范单位

无

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