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Premiere 眼科显微手术系统及附件

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产品名称

Premiere 眼科显微手术系统及附件

SpiralForce Premier冠状动脉支架

皮肤缝合器及取钉器(商品名：APPOSE* ULC/ ROYAL* /SIGNET一次性皮肤缝合器、APPOSE*/PREMIUM* EXTRACTOR?

图片

批准文号

国药管械(进)字2001第3230059号

国食药监械(进)字2004第3461960号

国食药监械(进)字2004第2652116号

器械分类：

进口器械

规格

DP3000 Series

见附页

用途

无

生产厂家

美国博士伦眼科手术产品公司

无

产品性能结果及组成

气源：医用压缩空气（无油、无水）或医用氮气；气源压力：558.8-689.5KPa；最大流量：96，288立方厘米/分。双极电凝：7.5瓦，100欧姆。乳化：最大功率35瓦，5000欧姆，频率29+-2KHz。玻切：30-750次/分。抽吸量：前切0-550mmHg，从5调到550，每次增量5mmHg。后切0-400mmHg，从5调到400，每次增量为5mmHg。剪切：30-300次/分。

本产品由球囊（聚乙烯）、标志带（[镀]金）、内腔（聚乙烯与聚酰胺共聚物）、导管（尼龙聚酰胺）、导管轴（304不锈钢）、溢流冒口（聚乙烯）、中枢（聚碳酸酯）和支架（符合ASTM F138的不锈钢）组成。一次性使用。

皮肤缝合器主要由握把、钳口和缝钉构成，取钉器主要由握把和钳口构成。采用不锈钢材料制造。

产品标准

眼科手术器械

胸腔心血管外科手术器械

基础外科手术器械

示范单位

无

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