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产品名称
人工心脏瓣膜(商品名:ATS 3F(r)) Carbomedics Orbis 人工心脏瓣膜 Sulzer Carbomedics Canada Ltd. ORBIS M200人工心脏瓣膜
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批准文号
国食药监械(进)字2010第3460012号国食药监械(进)字2005第3460706号国药管械(进)字2001第3460428号
器械分类:
进口器械进口器械进口器械
规格
型号:model 1000 规格(mm):21,23,25,27,29见附页M2-021,M2-023,M2-025,M2-027,M2-029,M2-031,M2-033
用途
用于瓣膜疾病、瓣膜损伤及瓣膜功能障碍病人进行置换瓣膜治疗。
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品是一种无支架马心包人工主动脉瓣,管状结构设计,由三片相同的马心包膜和聚对苯二甲酸乙二醇酯组成,保存在1%的戊二醛溶液中。化学方法灭菌。该产品为双叶瓣,由瓣叶、瓣架、瓣座及缝合环组成,主要由Pyrolite碳材料和聚脂制成。由石墨基底和Pyrolite包裹层构成。
产品标准
医用高分子材料及制品介入器材胸腔心血管外科手术器械
示范单位
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