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产品名称
甲状腺球蛋白自身抗体试剂盒 库尔 甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法) 抗甲状腺球蛋白抗体定量检测试剂盒(化学发光法)
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批准文号
国食药监械(进)字2004第3400288号国食药监械(进)字2013第2400105号豫食药监械(准)字2010第2400308号
器械分类:
进口器械进口器械国产器械
规格
125748型:标记试剂10.0ml×5,固相试剂20.0ml×5;125747型:标记试剂10.0ml×1,固相试剂20.0ml×12 × 50个测试/盒
用途
Access Thyroglobulin Antibody II(TgAb)测定是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的甲状腺球蛋白抗体水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。该产品用于定量检测血清、EDTA血浆和肝素化血浆中的甲状腺球蛋白(TG)自身抗体。
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品由标记试剂、固相试剂组成,标记试剂成分:吖啶酯标记的人甲状腺球蛋白(~0.38μg/ml)、BSA、叠氮化钠(<0.1%)、蛋白质稳定剂、防腐剂;固相试剂成分:与顺磁性颗粒共价偶合的多克隆人抗抗Tg抗体(~1.98μg/ml)、多克隆羊的人抗抗体(~49.5μg/ml)、BSA、叠氮化钠(<0.1%)、防腐剂。R1a:包被链霉亲和素并与生物素化人体甲状腺球蛋白结合的Dynabeads顺磁性微粒,悬浮于TRIS缓冲溶液[含蛋白质(牛)、<0.1%叠氮钠和0.1%ProClin 300]。 R1b:人体甲状腺球蛋白 - 碱性磷酸酶(牛)结合物,溶于TRIS缓冲溶液[含蛋白质(牛)、<0.1%叠氮钠和0.1% ProClin300]。 R1c:TRIS缓冲溶液,含<0.1%叠氮钠和0.1% ProClin300。 R1d:含封闭聚合物的TRIS缓冲溶液,含<0.1%叠氮钠和0.1% ProClin300。产品有效期:抗甲状腺球蛋白抗体包被珠(L2TG12):包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有高纯度的甲状腺球蛋白。L2KTG2:1个,L2KTG6:3个;抗甲状腺球蛋白抗体试剂楔(L2TGA2):试剂楔带有条形码。11.5mL缓冲液基质。11.5mL碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的单克隆鼠抗人IgG抗体缓冲液,含防腐剂
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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