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产品信息对比

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产品名称
尿素氮测定试剂盒 博研 尿素氮测定试剂盒(终点法) 医杰 尿素氮测定试剂盒(脲酶速率法)
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批准文号
国食药监械(进)字2004第3401061号豫食药监械(准)字2010第2400315号浙食药监械(准)字2012第2400653号
器械分类:
进口器械进口器械国产器械
规格
4×540mL(418-55191),4×135mL(414-55291);4×280mL(412-55194),4×70mL(418-55294);4×70mL(416-55192),4×18mL(412-55292);4×49mL(417-65291),4×15mL(413-65391)50个测试片,QC卡:1张/
用途
该产品用于定量检测血浆、血清中的尿素氮的浓度。本试剂盒属于体外诊断试剂,用于定量测定人血清中尿素氮(BUN)的浓度。
生产厂家
产品性能结果及组成
R1辅酶液:35mmol/L三羟甲基氨基甲烷缓冲液 pH 9.5、还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 0.31mmol/L。* R2基质酶液:0.2mol/L磷酸缓冲液 pH6.6、尿素酶 40IU/mL(37℃)、谷氨酸脱氢酶1.93IU/ml(25℃)、α-酮戊二酸*22mmol/L。测试片成分:尿素酶 5.9U,溴甲酚绿 0.028mg(0.040μmol)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。R1 Tris缓冲液(pH 8.0) 100mmol/L、 α-酮戊二酸 13.0mmol/L谷氨酸脱氢酶 1500U/L、 ADP 1.5mmol/L、 脲酶 8000 U/L、R2 NADH 0.22mmol/L、 稳定剂 1mmol/L
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具普通诊察器械
示范单位
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