| 产品名称 |
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STAAR Surgical AG COLLAMER可植入接触镜(屈光晶体)关闭
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人工晶状体关闭
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艾克伦 人工晶状体 (商品名：三件式硅胶折叠人工晶体)关闭
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| 批准文号 |
| 国食药监械(进)字2006第3221129号 | 国食药监械(准)字2013第3220023号 | 国食药监械(准)字2013第3220323号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| ICM 110、 115、120、125、130、135 | FV-55A, FV-60A | EFC550 |
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| 用途 |
| 适用于成年人的中度至高度近视或远视，患者的眼内须有晶状体。用于近视和远视的度数范围分别为-3.0至-23.0和＋3.0至21.0。 | 该产品适用于老年性白内障的晶状体置换术。 | 供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 产品由晶体主体和支撑部分构成，其中晶体主体与支撑部分为同种材料，一件式结构，可折叠；原材料由猪胶原和HEMA共聚物组成。折光率在35℃为1.453；UV光谱10％的截止位波长不小于375nm，1％的截止位波长不小于365nm；含水量34％±2％；已射线灭菌；植入部位：后房。 | 该产品为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C。主体部分及支撑部分均由丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸乙酯、甲基苯乙烯的共聚物材料制成，添加紫外吸收剂。屈光度范围：0～34D，间隔0.5D。光学设计：单焦，球面。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品为三件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为C形。主体部分由聚二甲基硅氧烷材料制成，添加紫外吸收剂，支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，添加蓝色染料。屈光度范围：5～30D，间隔0.5D。光学设计：单焦，球面；该产品经电子束辐照灭菌，一次性使用。 |
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| 产品标准 |
| 眼科手术器械 | 医用高分子材料及制品 | 植入材料和人工器官 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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