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Vitros 免疫诊断产品促黄体生成素定标品

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Vitros 免疫诊断产品促黄体生成素定标品

VITROS 免疫诊断产品游离βhCG质控品

Vitros ECi 全自动体外免疫诊断仪用CK-MB试剂包

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批准文号

国食药监械(进)字2005第3400337号

国食药监械(进)字2004第3462654号

国食药监械(进)字2004第3400812号

器械分类：

进口器械

规格

REF 1090133：一套/包装、

6800281

189 6836

用途

无

生产厂家

Ortho-Clinical-Diagnostics

英国Ortho-Clinical-Diagnostics临床诊断公司

产品性能结果及组成

试剂盒组成：一套LH定标品1和2（2mL，人脑垂体LH，溶于含抗微生物剂的牛血清中）；标定值5、176mIU/mL（国际参比品80/552，确切数据编码在批号定标卡内）；批号定标卡；操作卡；16个定标品条码标签（每一个定标品有8个定标品条码标签）

三套质控1和2（加入了抗微生物剂的冻干人类血清），复溶体积1mL。

本试剂包由100个包被好的反应杯、8.4ml酶结合物试剂，其主要成分为辣根过氧化物酶标记的抗ＣＫ-ＭＢ抗体、8.4ml生物素化的抗体试剂，其主要成分为生物素标记的抗ＣＫ-ＭＢ抗体组成。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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