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产品信息对比

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产品名称
预装式人工晶体系统 预装式人工晶体(商品名:HOYA-PS AF-1(UV)) 预装式人工晶体(商品名:HOYA-PS AF-1(UY))
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批准文号
国食药监械(进)字2004第3220670号国食药监械(进)字2012第3220465号国食药监械(进)字2012第3220464号
器械分类:
进口器械进口器械进口器械
规格
KS-1,KS-3。PC-60RPY-60R
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
预装式人工晶体系统由后房型人工晶体及植入器组成;植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、晶体、叉型推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成;人工晶体由硅胶材料制成。*分辨率:在空气中依照美国空军1951年分辨率版测定时≥4.2;透光率:可见光(450nm-780nm)≥80%,紫外光(210nm-350nm)≤10%,(350-450nm)波段透过率未做要求;支撑襻与晶体平面倾角10±5°;型号/总直径/光学直径:KS-1/12.5±0.30/5.5±0.10,KS-3/12.5±0.30/6.0±0.10。预装式人工晶体是将人工晶体预装在由推注头及推进组件组成的植入器而组成。推注头材料为聚丙烯,植入器其它部分为聚乙烯或聚丙烯类材料制成。人工晶体为单件式/单焦/后房人工晶状体,可折叠。晶体主体为紫外线吸收性软性丙烯酸树脂材料,襻为含着色剂的聚甲基丙烯酸酯材料。无菌状态提供,一次性使用。预装式人工晶体是将人工晶体预装在由推注头及推进组件组成的植入器而组成。推注头材料为聚丙烯,植入器其它部分为聚乙烯或聚丙烯类材料制成。人工晶体为单件式/单焦/后房人工晶状体,可折叠。晶体主体为紫外线吸收性黄色软性丙烯酸树脂材料,襻为含着色剂的聚甲基丙烯酸酯材料。无菌状态提供,一次性使用。
产品标准
植入材料和人工器官植入材料和人工器官植入材料和人工器官
示范单位
网友评论

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