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产品名称
抗EB病毒核抗原、早期抗原(IgG)、衣壳抗原(IgG+IgM)抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) 欧蒙 抗EB病毒衣壳抗原/早期抗原IgA抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) 欧蒙 抗EB病毒早期抗原IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
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批准文号
国食药监械(进)字2012第3403700号国食药监械(进)字2012第3400821号国食药监械(进)字2010第3400636号
器械分类:
进口器械进口器械进口器械
规格
FI 2791-1003 G、FI 2791-1005 G、FI2791-1010 G、FI 2791-2005 G、FI 2791-1003 M、FI2791-1005 M、FI 2791-1010 M、FI 2791-2005 M、FI2791-1003-2 G、FI 2791-1005-2 G、FI 2791-1010-2G、FI 2791-2005-2 G、FI 2793-1003 C、FI 2793-1005C、FI 2793-1010 C、FI 2793-2005 C、FI 2795-1003FI 2791-1003-2 A, FI 2791-1005-2 A, FI 2791-1010-2 A,FI 2791-2005-2 A, FI 2791-2010-2 A96×01(96)
用途
该产品用于体外检测人血清或血浆中抗EB病毒衣壳抗原/早期抗原IgA抗体。该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的抗EBV-EA-D抗体IgA。
生产厂家
产品性能结果及组成
生物载片,每张载片上有不同数量的反应区,每个反应区上包被有不同数量的EBV-CA、EBV-EA和EBNA的表达细胞;FITC标记的二抗;阳性对照:抗EBV抗体阳性;阴性对照:抗EBV抗体阴性;PBS盐,Ph7.2;吐温20;封片介质;盖玻片;作为补体来源的人血清冻干粉;产品说明书。产品有效期:生物载片与试剂2-8°C保存。如保存妥当,试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。作为补体来源的人血清冻干粉必须于-70°C至-20°C保存。附件:注册产品标准,产品说明书。生物载片、荧光素标记的羊抗人IgA、阳性对照、阴性对照、PBS盐、吐温20、封片介质、盖玻片、产品说明书。产品有效期:生物载片与其它成分须于2-8℃保存。如保存恰当,自生产之日起保质期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。微孔板:包被有抗原的微孔12条,每条有8个可拆分的微孔;标准品:IgA,人;阳性对照:IgG,人;阴性对照:IgG,人;酶结合物:过氧化物酶标记抗人IgA(兔);样本缓冲液;清洗缓冲液;色原/底物液:TMB/H2O2;终止液:0.5M硫酸;产品说明书;靶值参照表。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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