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非球面后房人工晶体(商品名：HOYA AF-1 iMicsl)

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产品名称

非球面后房人工晶体(商品名：HOYA AF-1 iMicsl)

负压引流器

妇炎宁凝胶

图片

批准文号

国食药监械(进)字2010第3223383号

津食药监械(准)字2012第1660003号

豫宛食药监械(准)字2012第1640188号

器械分类：

进口器械

国产器械

规格

NY-60

YM- JZ-250、YM- JZ-600、YM- JZ-1200

3g/支、5g/支、8g/支、200g/支

用途

无

生产厂家

豪雅株式会社

天津怡美医疗器械有限公司

河南邦瑞特药业有限公司

产品性能结果及组成

产品由晶体主体(紫外线吸收性黄色软性丙烯酸酯材料)和支撑部分(含着色剂的聚甲基丙烯酸酯材料)构成，晶体为非球面体，其襻与晶体为一体加工，为单件式结构，可折叠，并经后房植入。产品采用紫外吸收剂及短波段吸收剂渗入，以减少紫外和蓝光辐射危害。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。该产品光焦度范围为+6.00D～+30.00D，紫外光谱透过率为10％的截止波长应不小于392nm，对CIE规定的在色温2800K～7000K间的标准照明体，在波长300nm～700nm段蓝光辐射伤害的降低程度不小于18％。一次性使用产品，环氧

结构组成：该产品主要由悬挂带、罐体、弹性引流器、上盖、水止、连接管、接头、清液开关、容量及负压指示条、清液管、废液清理袋、废液清理袋水止组成；主要性能指标见附件，其他性能指标详见注册产品标准《负压引流器》。

该产品具有消炎、杀菌、止痒作用。对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、淋球菌、白色念珠球菌、真菌、酵母菌等病原体微生物的生长有明显的抑制作用。该产品由给凝胶器、壳聚糖、卡波姆、甘油、去离子水。

产品标准

无

示范单位

无

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