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产品名称
糖化血红蛋白校准品 华臣 糖化血红蛋白(HbA1c)层析柱套件(高效液相色谱法) 丽珠 糖化血红蛋白(HbA1c)校准品
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批准文号
国食药监械(进)字2008第2402469号(变更批件)沪食药监械(准)字2012第1400376号粤食药监械(准)字2012第2400825号
器械分类:
进口器械国产器械国产器械
规格
4mL/瓶HC208C01(800tests) 4.6ID*33mm 1根;浓度(0,L,M1,M2和H)×3瓶
用途
该校准品用于COBAS INTEGRA全自动生化分析系统上,用于进行糖化血红蛋白检测的校准作为MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪的配件,供体外检测血样中的糖化血红蛋白(HbA1c)含量,作辅助诊断用。与珠海丽珠试剂股份有限公司生产的糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫透射比浊法)配套使用,用于测定人全血中糖化血红蛋白浓度时的校准,以保证测定结果的准确性,该校准品仅适用于体外诊断。
生产厂家
产品性能结果及组成
主要组成成分:由活性成分和非活性成分组成。活性成分:人造糖化血红蛋白层析柱套件:亲水聚合物、层析柱件、密封栓。产品有效期:18个月。附件:产品标准,产品说明书。编号 试剂名称 数量试剂状态 成分0 HbA1c校准品0 3瓶/盒 液体(1 ml)缓冲液,防腐剂,稳定剂等L HbA1c校准品L 3瓶/盒 冻干(1 ml,复溶后体积) HbA1c,缓冲液,防腐剂稳定剂等M1 HbA1c校准品M1 3瓶/盒M2 HbA1c校准品M2 3瓶/盒H HbA1c校准品H 3瓶/盒
产品标准
临床检验分析仪器临床检验分析仪器临床检验分析仪器
示范单位
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