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产品名称
β2-微球蛋白测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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批准文号
国食药监械(进)字2010第3402552号鄂食药监械(准)字2011第2401604号渝食药监械(准)字2012第2400112号
器械分类:
进口器械国产器械国产器械
规格
100 测试/盒YZB/鄂0951-2011R1 16ml×1 R2 4ml×1; R1 16ml×2 R24ml×2;R1 16ml×3 R2 4ml×3;R1 16ml×6 R2 4ml×6;R1 32ml×1 R2 8ml×1; R1 32ml×2 R2 8ml×2;R148ml×1 R2 12ml×1; R1 48ml×2 R2 12ml×2;R160ml×1 R2 15ml×1; R1 60ml×2 R2 15ml×2;R180ml×1 R2 20ml×1; R1 80ml×2 R2 20ml×2。
用途
用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。
生产厂家
产品性能结果及组成
抗β2-微球蛋白(小鼠,单克隆):碱性磷酸酶结合物,储存于含蛋白稳定剂的缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂;抗β2-微球蛋白(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含蛋白稳定剂的缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂;样本稀释液,储存于含蛋白稳定剂的缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。产品有效期:2-8°C,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。R1 TRIS/HCl 缓冲液:23 g/L,pH 8.7;NaCl: 19 g/L;EDTA:2 g/L;防腐剂。R2 包被多克隆抗人β2-微球蛋白抗体的乳胶粒子(兔):0.5 g/L;防腐剂。校准液 β2-微球蛋白(人)。试剂盒包括试剂1(R1):Tris缓冲液18mmol/L;试剂2(R2):胶乳溶液>0.15%;校准品:β2-微球蛋白。性能指标:1、分析灵敏度:在0.30~21.51mg/L浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥0.02A?L/mg。2、测定范围:0.30~21.51mg/L,r≥0.99。3、精密度:批内CV≤6.0%、批间相对极差≤8.0%。4、准确度:相对偏差≤10%;或在质控品规定范围内。5、试剂空白:以蒸馏水作样本测定时,在波长600±10nm处,10mm光径下,试剂空白吸光度值≤0.80。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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