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产品信息对比

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产品名称
抗人球蛋白检测卡 抗人球蛋白交叉配血卡(抗IgG) ABO-Rh血型和抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)(商品名:基立福DG Gel血型相容性检测卡)
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批准文号
国食药监械(准)字2011第3400101号国食药监械(准)字2012第3400400号国食药监械(进)字2008第3402660号
器械分类:
国产器械国产器械进口器械
规格
8测试(T)/卡、12卡/盒6孔/卡,12卡/盒。8孔/卡,4×12卡/盒
用途
用于交叉配血,不用于血源筛查。采用微柱凝胶检测技术,适用于ABO和Rh(D)血型测定、ABO和Rh(D)同型相容性试验、意外抗体的筛选(盐水反应、酶反应以及低离子强度盐水抗人球蛋白(LISS-Coombs)技术),交叉配血试验(盐水反应、酶促反应以及低离子强度盐水抗人球蛋白(LISS-Coombs)技术)和阳性自身对照(盐水反应、酶促反应以及低离子强度盐水抗人球蛋白(LISS-Coombs)技术)。
生产厂家
产品性能结果及组成
微柱管中的凝胶试剂含凝胶65%,抗人球蛋白试剂(IgG,抗C3d)35%。产品有效期:2-25℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。葡聚糖凝胶,抗人球蛋白试剂(抗IgG)。产品有效期:18-25℃避光保存。有效期自检定合格之日起12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。ABO-Rh血型和抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)每根微孔管中含有混悬于缓冲液中的葡聚糖、防腐剂和其他不同的试剂。产品有效期:20.5个月。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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