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新生儿苯丙氨酸测定试剂盒(茚三酮荧光法)

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产品名称

新生儿苯丙氨酸测定试剂盒(茚三酮荧光法)

协和洛克生新生儿苯丙酮尿症（PKU）筛查试剂盒

新生儿苯丙氨酸荧光测定试剂盒

图片

批准文号

国食药监械(进)字2010第3403004号

国食药监械(准)字2005第3400454号

国药管械(进)字2002第3400349号

器械分类：

进口器械

国产器械

进口器械

规格

960人份，4800人份

96人份/盒

6199896

用途

无

应用细菌抑制法进行新生儿苯丙酮尿症（PKU）的筛查检测

无

生产厂家

芬兰珀金-埃尔默生命科学公司

北京协和洛克生物技术研究开发中心

无

产品性能结果及组成

系列校准品、质控品、硫酸锌试剂、PKU试剂、铜试剂、复溶缓冲液、微孔板、条形码标签、质控证书。产品有效期：2-8℃保存，有效期11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

试剂盒的组成：琼脂糖（A）1.5g、营养液（B）10ml、青霉素酶（C）0.3ml、抑制剂（β-2噻吩丙氨酸）（D）1.0ml、菌液（E）0.2ml、标准血片、质控血片、一次性培养皿。

组成：琥珀酸盐缓冲液40ml×l；L-亮氨酸-L-丙氨酸二肽9mlxl；茚三酮20ml×1；铜试剂125ml×2；校准品（A，B，C，D，E）5套/张×l；质控品（Cl,C2）5套/张×l；白色专用板2×5块；酶标的塑料粘胶盖子20张；校准品质控品苯丙氨酸浓度数值卡1张；使说明书1份。

产品标准

医用化验和基础设备器具

临床检验分析仪器

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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