| 产品名称 |
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乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法)关闭
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爱威康乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）关闭
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乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒（化学发光法）关闭
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| 图片 |
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| 批准文号 |
| 国食药监械(进)字2010第3402645号 | 国械注准20163400952 | 国食药监械(准)字2007第3401091号 |
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| 器械分类： |
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| 用途 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 试剂盒：微粒子，1或4瓶(5.6 mL)： 在TRIS缓冲液中配制的抗-人IgM(小鼠，单克隆)包被微粒子，含蛋白(牛，山羊)稳定剂。最低浓度：0.12%固体物质。防腐剂：抗菌剂。结合物，1或4瓶(5.9mL)： 在琥珀酸盐缓冲液中配制的吖啶酯标记的乙型肝炎病毒核心抗原(E.coli，重组)结合物，含蛋白(牛)稳定剂。最低浓度：0.4 μg/mL。防腐剂：抗菌剂。校准品：校准品1。复钙的人血浆对HBsAg、HIV-1 Ag、HIV-1NAT、HCV抗体和HIV-1/HIV-2抗体呈非反应性。防腐剂：抗菌剂 | 胶体金试纸条、说明书、干燥剂。 | 重组乙型肝炎核心抗原。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 |
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| 产品标准 |
| 医用化验和基础设备器具 | 普通诊察器械 | 医用化验和基础设备器具 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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