| 产品名称 |
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β2-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)关闭
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β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)关闭
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β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)关闭
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| 图片 |
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| 批准文号 |
| 国食药监械(进)字2010第2402633号 | 鄂食药监械(准)字2011第2401604号 | 渝食药监械(准)字2012第2400112号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| R1 1×40ml,R2 1×10ml; R1 2×40ml,R2 2×10ml; R1 2×60ml,R2 2×15ml;R1 2×100ml,R2 2×25ml;R1 1×800ml,R2 1×200ml | YZB/鄂0951－2011 | R1 16ml×1 R2 4ml×1; R1 16ml×2 R24ml×2;R1 16ml×3 R2 4ml×3；R1 16ml×6 R2 4ml×6;R1 32ml×1 R2 8ml×1; R1 32ml×2 R2 8ml×2;R148ml×1 R2 12ml×1; R1 48ml×2 R2 12ml×2;R160ml×1 R2 15ml×1; R1 60ml×2 R2 15ml×2;R180ml×1 R2 20ml×1; R1 80ml×2 R2 20ml×2。 |
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| 用途 |
| 无 | 用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。 | 无 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 稀释液：氯化铵缓冲液0.2mol/L, 叠氮钠0.95g/L, pH 8.2;胶乳：包被抗人β2-微球蛋白抗体胶乳悬液，叠氮钠0.95g/L。产品有效期：2-8℃,1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | R1 TRIS/HCl 缓冲液：23 g/L，pH 8.7；NaCl： 19 g/L；EDTA：2 g/L；防腐剂。R2 包被多克隆抗人β2-微球蛋白抗体的乳胶粒子(兔)：0.5 g/L；防腐剂。校准液 β2-微球蛋白(人)。 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液18mmol/L；试剂2(R2)：胶乳溶液＞0.15%；校准品：β2-微球蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在0.30～21.51mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥0.02A?L/mg。2、测定范围：0.30～21.51mg/L，r≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差≤10%；或在质控品规定范围内。5、试剂空白：以蒸馏水作样本测定时，在波长600±10nm处，10mm光径下，试剂空白吸光度值≤0.80。 |
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| 产品标准 |
| 医用化验和基础设备器具 | 医用化验和基础设备器具 | 医用化验和基础设备器具 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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