产品信息对比

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产品名称
波士顿 导引导管(商品名:Acuity Break-Away) 波士顿 导丝导引球囊扩张导管(商品名:CRE) 波士顿 导丝(商品名:Jagwire)
图片
批准文号
国食药监械(进)字2012第3772917号国食药监械(进)字2008第3770898号国食药监械(进)字2012第3773350号
器械分类:
进口器械进口器械进口器械
规格
见附页见附页见附页
用途
该产品用于进入冠状静脉系统。可单独使用一个递送导管(8F),也可同时使用两个递送导管(8F和6F)。该产品可用作递送造影剂和器械的通路,例如将植入式冠状静脉导线插入到冠状静脉系统中。CRE导丝导引球囊扩张导管适用于对成年和青年患者在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。导丝适用于选择性胆管插管,包括但不限于胆总管、胆囊管、右肝管和左肝管。设计用于在内窥镜胆道手术中插入和更换导管。
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品由导引导管、通用导管切开刀片、导引器和导丝扭转装置组成。导管分为8F直径和6F直径两种规格,其中8F导引导管可以单独使用,也可以与6F的导引导管配套使用。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。CRE导丝导引球囊扩张导管有三种独立且尺寸渐次增大的直径。具体的球囊尺寸印刷于每个球囊包装和手柄标签上。CRE导丝导引球囊扩张导管设计用于穿过内窥镜工作钳道,并经导丝管腔容纳一根规格为.035in./0.90mm的导丝。导管与一根规格为.035in./0.89mm、带有柔软前端、预装在导丝管腔内的导丝包装在一起。导丝比球囊导管长25cm,超出部分从导管的手柄末端延伸出来。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。该产品包括Jagwire导丝和Jagwire可延伸导丝。制造材料为:芯线:镍钛合金;收缩套管:带有黑/金色条纹的聚四氟乙烯;头端涂层:Glidex;末端挤压成型件:里层:含有钨的Pebax、外层:Pebax;收缩套管涂层:硅酮;连接管(Jagwire可延伸导丝):304V不锈钢和环氧树脂。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品标准
胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科手术器械
示范单位
网友评论

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