| 产品名称 |
|
株式会社 PTCA导丝(商品名：ASAHI RG3)关闭
|
株式会社 导引导丝(商品名：ProVia)关闭
|
株式会社 Stormer OTW 球囊扩张导管关闭
|
|
| 图片 |
|
| 批准文号 |
| 国食药监械(进)字2012第3773400号 | 国食药监械(进)字2013第3771007号 | 国药管械(进)字2002第3771338号 |
|
| 器械分类： |
|
| 规格 |
| AHW10S302 | 3PROV180HS，3PROV180SS，3PROV300HS，3PROV300SS6PROV180HS，6PROV180SS，6PROV300HS，6PROV300SS9PROV180HS，9PROV180SS，9PROV300HS，9PROV300SS12PROV180HS，12PROV180SS，12PROV300HS，12PROV300SS | 见附页 |
|
| 用途 |
| 该产品用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中导引血管内诊断或介入器械。 | 该产品用于引入和放置冠状动脉和周围血管中的诊断或介入器械,还可以用于伸及和穿过靶病变,预定不能用在脑血管中。该产品用于方便以一种诊断或介入器械替代另一种诊断或介入器械。 | 适用于对冠状动脉狭窄部或旁路移植狭窄进行球囊扩张，以改善心肌灌注。 |
|
| 生产厂家 |
|
| 产品性能结果及组成 |
| 产品由锥形芯丝、绕丝组成。芯丝材料为奥氏体不锈钢(SUS304)；绕丝由不透射线绕丝和不锈钢绕丝组成，不透射线绕丝材料为铂镍合金，不锈钢绕丝材料为奥氏体不锈钢(SUS316)，导丝覆有亲水涂层，近端覆有硅涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品为包括4种尖端硬度不同的“芯丝-头端”一体设计的导丝，分为ProVia3，6，9，12。产品以304不锈钢为芯丝、由铂/钨合金丝与304不锈钢共同制成的远端双层绕丝，304不锈钢制成的近端绕丝和变细处的隔离绕丝设计接合而成。其中型号3，6为双层绕丝设计；型号9，12为锥形尖端设计，在变细处有隔离绕丝。产品近端芯丝涂层为PTFE涂层。远端涂层分为硅涂层(Pro/Pel)和亲水涂层(Hydro-Track)两种。导丝有180cm和300cm两种长度，其中180cm长的导丝可与DOC延长导丝兼容。该产品采 | 该导管标的可用长度为138cm，由一个内轴和一个外轴构成一共轴结构，其内轴和外轴之间存在环形空隙，用于球囊的扩张和吸瘪，内轴中有空腔，用于插入血管成形术所用的导引钢丝，其远端装有一Pebax球囊，有不透X线标记。 |
|
| 产品标准 |
| 胸腔心血管外科手术器械 | 胸腔心血管外科手术器械 | 胸腔心血管外科手术器械 |
|
| 示范单位 |
|
| 网友评论 |
|
