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产品名称
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(微粒子酶联免疫法) 爱威康乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法)
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批准文号
国食药监械(进)字2010第3401435号国械注准20163400952国食药监械(准)字2007第3401091号
器械分类:
进口器械国产一类国产器械
规格
100测试48人份/盒
用途
定性检测人血清或血浆中的HbcAb。
生产厂家
产品性能结果及组成
1瓶(6.3mL)包被了乙型肝炎病毒e抗体(小鼠,单克隆)的微粒子,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.005% 固体物质。 防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶1)。1瓶(10.9mL)乙型肝炎病毒e抗体(小鼠,单克隆) :碱性磷酸酶结合物,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.1 μg/mL。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶2)1瓶(28.1 mL)中和试剂。乙型肝炎病毒e抗原(重组DNA),储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:100.5 PEI* U/mL。防腐剂胶体金试纸条、说明书、干燥剂。重组乙型肝炎核心抗原。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;使用说明书;包装标签。
产品标准
医用化验和基础设备器具普通诊察器械医用化验和基础设备器具
示范单位
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