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产品名称
全髋关节置换手术手动工具 全髋关节置换手术手动工具 全髋关节置换系统工具
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批准文号
国食药监械(进)字2010第1101936号国食药监械(进)字2004第1102642号国食药监械(进)字2012第1104351号
器械分类:
进口器械进口器械进口器械
规格
见附页见附页见附页
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品由定位套管、开口器,髓腔挫,髋臼挫,定位器、铰孔钻、钻头、试件、骨锤、骨凿、螺丝刀、牵引针、打入器、持钉钳、骨压缩器、快换丝锥套等组成;材料为YY/T 0294.1中代号为D的不锈钢、ISO5832-3中的Ti6AL4V以及ISO 16061中的POMC、6061-T6AL;非灭菌提供,可重复使用。全髋关节置换手术手动工具包括定位套管、定位器、铰孔钻、钻头、试件、工具箱、骨锤、骨锉、骨凿、螺丝刀、牵引针、打入器、持钉钳、骨压缩器、快换丝锥套。采用不锈钢、铝合金、耐高温高压塑料、以及碳素,此外在一些钻头,锯片,磨钻表面会进行涂铬处理。规格见附件。该产品由角度规、组配式球头打入器、球头试模、球头打入器、试锉、标准试颈、偏心距适配器、取出模块等组成,角度规采用符合ISO5832-3标准规定的钛6铝4钒钛合金制成,组配式球头打入器采用符合ASTM F2735标准规定的聚苯砜(PPSU)材料制成,球头试模采用符合ASTM F1855标准规定的共聚甲醛(POMC)材料制成,其他手术工具采用符合ASTM F899标准规定的牌号为431、304、630不锈钢或符合ISO5832-1标准规定的不锈钢材料制成,具体详见规格型号列表。非灭菌包装。
产品标准
矫形外科(骨科)手术器械矫形外科(骨科)手术器械矫形外科(骨科)手术器械
示范单位
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