| 产品名称 |
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心脏瓣膜成形环(商品名：Carpentier-Edwards Physio)关闭
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博杰 Carbomedics AnnuloFlex TM And AnnuloFlo TM心脏瓣膜成形环关闭
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爱德华 心脏瓣膜成形环(商品名：Edwards MC3)关闭
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| 批准文号 |
| 国食药监械(进)字2010第3461216号 | 国食药监械(进)字2006第3460803号 | 国食药监械(进)字2012第3463144号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 4450(24mm，26mm， 28mm，30mm，32mm，34mm，36mm，38mm，40mm)，1174二尖瓣测瓣器，1150持瓣器，1111持瓣器 | 见附页 | 4900T26、4900T28、4900T30、4900T32、4900T34、4900T36 |
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| 用途 |
| 无 | 心脏瓣膜成形术用于加强修复人类心脏冠状瓣膜的后天损坏或先天疾病，或者替代先前植入的成形环。成形环只能用于经可视性检查确认瓣膜可以修复而不需替代的前提下。 | 该产品用于三尖瓣的修复。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 该产品由成形环，持瓣器和测瓣器组成。成形环由四条Elgiloy合金环构成，间衬及外包聚酯膜，整个合金环和聚酯膜外的缝合环由聚酯布包裹硅橡胶构成，绿色缝线为聚四氟乙烯包膜的聚酯线，白色缝线为聚四氟乙烯线。蒸汽灭菌，一次性使用。 | 心脏瓣膜成形环由钛合金材料制成，钛合金环的缝合边采用聚酯布覆盖的硅橡胶膜组成的缝合环。已灭菌（蒸汽灭菌），一次性使用。 | 该产品包括成形环、模板固定件和手柄。成形环的金属环由Ti-6AL-4V钛合金制成，金属环的缝合边为聚酯布，采用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。固定器采用聚酯酸材料制成。成形装置采用高压蒸汽灭菌，一次性使用。如有效期内包装破损，产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。 |
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| 产品标准 |
| 胸腔心血管外科手术器械 | 介入器材 | 胸腔心血管外科手术器械 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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