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Zimmer钢板螺钉系统

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产品名称

Zimmer钢板螺钉系统

中空螺钉手术器械(商品名：Zimmer Magna-Fx and Mini Magna-Fx)

图片

批准文号

国药管械(进)字2002第3461531号(更)

国药管械(进)字2002第3461531号

国食药监械(进)字2011第1101823号

器械分类：

进口器械

规格

见附页

用途

无

生产厂家

美国捷迈公司

捷迈公司

产品性能结果及组成

材料为符合ISO5832-1的可锻不锈钢材。螺钉有六角形、十字形皮质骨螺钉/自攻型螺钉，槽杆部、松质骨螺钉。钢板有直形、宽/窄压缩钢板，T/L型、管状钢板。

材料为符合ISO5832-1的可锻不锈钢材。螺钉有六角形、十字形皮质骨螺钉/自攻型螺钉，槽杆部、松质骨螺钉。钢板有直形、宽/窄压缩钢板，T/L型，管状钢板。

产品为可重复使用的手术器械，包括螺纹导向钉、钻头、测深器、螺丝刀、拔钉器、套管、下沉打击器、垫圈、自攻、手柄、导向器、中空锉、工具盒。其中测深器由符合ASTM B209的6061铝合金制成；螺丝刀及钻头由符合ASTM A484的13-8MoPH不锈钢材料制成；其他手术器械由符合ASTM F899的17-4PH不锈钢材料制造。其中钻头只能配合手动工具使用。非灭菌包装。

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

植入材料和人工器官

示范单位

无

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