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产品名称
瑞生 肿瘤异常蛋白检测系统凝聚助剂 全自动凝血分析仪 BioCheck,Inc. 质控品
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批准文号
国食药监械(准)字2007第3400300号国食药监械(进)字2011第2402814号国食药监械(进)字2012第2400249号
器械分类:
国产器械进口二类进口二类
规格
10ml(30人份)*10瓶Coapresta 200012瓶 1mL 质控品;12瓶 1mL 蒸馏水;1瓶 1mL 0.2M CaCl2
用途
本凝聚助剂专用于肿瘤异常蛋白检测系统,适用于人体血液中的肿瘤异常蛋白检测。由于肿瘤异常蛋白不同于某种恶性肿瘤的特定肿瘤标志物,因此该产品对肿瘤类别识别不具有特异性,在实际应用中应结合其他临床检测手段。该产品在医学临床上用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的临床检验。用于辅助血栓弹力图仪TEG5000型检测的质控品。
生产厂家
产品性能结果及组成
本凝聚助剂由分散CR-E(分子式C19H18N602)蒸馏水,氢氧化钠等组成。由测定单元、控制单元(PC、触摸屏、打印机)、传送对应配套元件组合而成。冻干质控品Ⅰ(枸橼酸化动物全血包括血小板、血浆,稳定剂、缓冲剂)、蒸馏水、氯化钙。产品有效期:2-10℃保存,防止冷冻,有效期27个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
临床检验分析仪器临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具
示范单位
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