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产品名称
肿瘤相关抗原CA15-3定量检测试剂盒(化学发光法) Cancer Antigen 15-3(CA15-3)Chemiluminescence Quantitative Immunoassay kit 北京科美东雅 肿瘤相关抗原72-4(CA72-4)测定试剂盒(化学发光法) 科美东雅 肿瘤相关抗原242(CA242)测定试剂盒(化学发光法)
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批准文号
国食药监械(准)字2007第3401335号国食药监械(准)字2009第3401055号国食药监械(准)字2009第3401053号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
96人份,48人份480T/盒,96T/盒,48T/盒480T/盒,96T/盒,48T/盒
用途
定量测定人血清或血浆中的CA15-3含量。该产品用于测定人血清中CA72-4的含量。该产品用于测定人血清中CA242的含量。
生产厂家
产品性能结果及组成
主要组成成份:CA15-3单克隆抗体,产品有效期:6个月,附件:制造及检定规程;使用说明书;包装标签。包被板、校准品、酶标记物、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液、封板膜、说明书。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。包被板、校准品、酶标记物、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液、封板膜、说明书。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
医用化验和基础设备器具普通诊察器械医用化验和基础设备器具
示范单位
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