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肿瘤标志物CA125定量检测试剂盒（免疫荧光分析法）

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产品名称

肿瘤标志物CA125定量检测试剂盒（免疫荧光分析法）

上海裕隆多肿瘤标志物(女)定量检测试剂盒(蛋白芯片-化学发光法)

透景生命多肿瘤标志物(7种)定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2007第3401100号

国食药监械(准)字2010第3400945号

国食药监械(准)字2012第3400754号

器械分类：

国产器械

规格

96人份/盒

48人份/试剂盒

96人份/盒

用途

用于人血清CA125含量的定量测定。

利用化学发光酶免疫法原理和蛋白芯片技术，体外定量检测人血清中7种肿瘤标志物的浓度，包括甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、CA19-9、CA125、CA15-3、SCC-ag和CYFRA21-1。

该产品用于检测人血清中7种肿瘤标志物:AFP、CA125、CYFRA21-1、CA24-2、CEA、free-β-hCG、NSE的浓度。

生产厂家

中山大学达安基因股份有限公司

上海裕隆生物科技有限公司

上海透景生命科技有限公司

产品性能结果及组成

CA125单克隆抗体、CA125标准品。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。

蛋白芯片、酶结合物、发光底物液A、发光底物液B、校准品系列(1-6)、质控品1和2、浓缩洗涤液。产品有效期：2-8℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品组成： 1)反应缓冲液(A液)、2)微球混悬液(B液)、3)PE标记混合体溶液(C液)、4)终止液(D液)、5)校准品(CAL):六瓶、6)质控品:2瓶。产品有效期：保存于2-8℃,有效期为6个月附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

普通诊察器械

基础外科手术器械

示范单位

无

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