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亮氨酸氨肽酶测定试剂盒(L-亮氨酰-p-硝酰基苯胺底物法)

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产品名称

亮氨酸氨肽酶测定试剂盒(L-亮氨酰-p-硝酰基苯胺底物法)

亮氨酸氨肽酶检测试剂盒(L-亮氨酸-P-硝基酰基苯胺底物法)

亮氨酸氨肽酶测定试剂盒

图片

批准文号

国食药监械(进)字2011第2400813号

国食药监械(进)字2008第2401964号

国食药监械(进)字2004第3401075号

器械分类：

进口器械

规格

(992-31504(R1:1×60ml；R2:1×21ml)×4；994-31503(R1:1×60ml；R2:1×21ml)×2；996-31502(R1:1×60ml；R2:1×21ml)×1；998-31501(R1:1×30ml；R2:1×12ml)×4

LAP 缓冲液①100mL×4；LAP 底物液②100mL×4

4×135mL，4×34mL;4×70mL，4×18mL;4×38mL，4×11mL.412-11494，412-11592，411-11481，417-11581，415-64491，411-64591

用途

无

生产厂家

无

积水医疗株式会社

无

产品性能结果及组成

(1) 缓冲液(磷酸缓冲液pH7.5)；(2) 底物溶液：L-亮氨酰-p-硝酰基苯胺。产品有效期：2-10℃保存,有效期:制造后1年。附件：注册产品标准，产品说明书。

试剂盒主要组成：LAP 缓冲液①：2-氨基-2羟甲基-1,3-丙二醇缓冲液(pH7.9)；LAP 底物液②：L-亮氨酸-P-硝基酰基苯胺·盐酸盐。产品有效期：保存于 2-10℃，有效期：1年。附件：注册产品标准，产品说明书。

本产品由R1缓冲液：0.1mol/L磷酸缓冲液PH7.5，R2基质液：20mmol/L L-亮氨酰-P-硝酰基苯胺组成。精密度的变异系数CV应小于等于5%；准确性应在±15％的范围以内；线性范围在0-1000 IU/L内且试剂盒的线性相关系数r应大于等于0.99；批间差的相对偏差应小于等于5%。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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