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产品名称
谷氨酰转肽酶测定试剂盒(JSCC标准化对应/IFCC转化法对应) 艾杰 谷氨酰转肽酶诊断试剂盒(GGT) 北京九强 G系列 γ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒
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批准文号
国食药监械(进)字2011第2400800号国食药监械(试)字2003第3050475号国食药监械(试)字2003第3050060号
器械分类:
进口器械国产器械国产二类
规格
993-26904(R1:1×60ml;R2:1×21ml)×4;995-26903(R1:1×60ml;R2:1×21ml)×2;997-26902(R1:1×60ml;R2:1×21ml)×1;999-26901(R1:1×30ml;R2:1×12ml)×4见附页GS 9051G R1:3×60ml,R2:3×20ml、GB9050G R1:2×90ml,R2:2× 30ml
用途
用于体外定量测定人体血清或血浆中谷氨酰转肽酶活性。该试剂盒是与日立公司7150、7170、7060生化分析仪、奥林巴斯640、400、600生化分析仪、岛津7200、8000生化分析仪配套使用的专用体外诊断试剂,用以检测人体血清或血浆γ-谷氨酰转肽酶(GGT)含量。
生产厂家
产品性能结果及组成
(1) 缓冲液:双甘氨肽;(2) 底物溶液:L-γ-谷氨酰基-3-羧基-4-硝基苯胺 (GluCANA)。产品有效期:2-8℃保存(不可冻结),有效期1年。附件:注册产品标准,产品说明书。该产品为液体双试剂。试剂Ⅰ成分:GlycylGlycine 30mmol/L、缓冲液200mmol/L、稳定剂 20mmol/L。试剂Ⅱ成分:缓冲液 200mmol/L、Glutamyl-Garboxy-Nitroanililde 20mmol/L、稳定剂 30mmol/l。R1:双甘肽、稳定剂,R2:L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯。不准确度≦10%;线性:0U/L-2000U/L,线性偏差≦5%(37℃);精密度:批内差CV≦5﹪,批间差≦10﹪;特异性VtC≦50mg/dl。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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