产品信息对比

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产品名称
折叠式后房硅凝胶人工晶状体(商品名:TECNIS) 折叠式后房人工晶体 折叠式后房丙烯酸人工晶体(商品名:Tecnis)
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批准文号
国食药监械(进)字2012第3222402号国食药监械(进)字2003第3220369号国食药监械(进)字2009第3221621号
器械分类:
进口器械进口器械进口器械
规格
Z9002CeeOn 911A、913A\Tecnis Z9001、Z9000ZCB00
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品为三件式后房型人工晶状体,可折叠,襻型为改良C襻。主体部分由硅凝胶(SLM-2/UV)材料制成,添加紫外线吸收剂,支撑部分由带有蓝色染料酞菁铜的PMMA材料制成。屈光度范围:+5.0D到+30.0D(以0.5D递增)。光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征);该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。该产品由晶体主体、支撑部分两部分构成,襻与晶体主体为不同材料三件式结构。其中,主体材料为硅胶,襻采用透明的PVDF。根据产品在光学部分设计、总直径、襻丝宽度、估计A常数等方面略有不同,将产品分为四种型号。该产品为一片式可折叠人工晶体,材料为经过silyl-mPEG处理的丙烯酸。紫外光谱范围的透过率(在波长360nm以下)<10%,屈光度范围 +5.0至+34.0度,0.5度递增。总体直径13.00mm, 光学直径6.00mm。产品经环氧乙烷灭菌。
产品标准
植入材料和人工器官植入材料和人工器官植入材料和人工器官
示范单位
网友评论

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