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产品名称
中空纤维透析滤过器 中空纤维透析器 中空纤维透析器(商品名:TORAYSULFONE)
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批准文号
国食药监械(进)字2008第3450387号国食药监械(进)字2008第3453453号国食药监械(进)字2012第3451956号
器械分类:
进口器械进口器械进口器械
规格
Polyflux 14 S, Polyflux 17 S, Polyflux 21 SPolyflux 14L; Polyflux 17L; Polyflux 21LTS-1.3S、TS-1.6SL、TS-1.8SL、TS-1.3U、TS-1.6UL、TS-1.8UL
用途
本产品配合血液透析装置用于治疗急性及慢性肾功能衰竭病人进行血液透析、血液透析滤过及血液滤过。
生产厂家
产品性能结果及组成
本产品为空心纤维型,膜材料为聚酰胺S,封装材料为聚氨基甲酸乙酯。表面积分别为:1.4平方米、1.7平方米、2.1平方米。最大血室容量分别为:102ml、121ml、152ml。一次性使用。本产品透析膜材料为PolyamixTM[多芳基砜醚(PAES)+聚乙烯基吡咯啉酮(PVP)+聚酰胺(PA)],封装材料为聚氨基甲酸乙酯(PUR),外壳和顶盖材料为聚碳酸酯(PC),O形环材料为硅橡胶(SIR),防护塞子材料为聚丙烯(PP)。有效膜面积:1.4m2 (Polyflux 14L);1.7m2 (Polyflux 17L);2.1m2 (Polyflux 21L)。一次性使用。中空纤维透析器由壳体和空心纤维构成,外壳材料为聚碳酸酯, 透析滤过膜材料为聚砜,封口材料为聚亚安酯。中空纤维透析器的清除率、超滤率、血室容量等指标见产品标准。
产品标准
体外循环及血液处理设备体外循环及血液处理设备体外循环及血液处理设备
示范单位
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