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产品名称
自体血液回输系统耗材(商品名:一次性血液处理套包) 自体血液回收机 史赛克 CBC Ⅱ自体血液回输器
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批准文号
国食药监械(进)字2008第3450386号国食药监械(准)字2013第3450446号国食药监械(进)字2003第3450252号
器械分类:
进口器械国产器械进口器械
规格
TK1BW-8100A0225-028-000 0225-414-000 0225-416-000 0225-426-000
用途
该产品临床适用于各医疗机构,用于失血量在400ml-2000ml手术中对患者的失血回收。本产品用于吸收术后渗血,过滤回输给病人,减少异体输血。
生产厂家
产品性能结果及组成
主要由125ml分离杯、血液收集袋、废液袋、辅助接头和管路组成。该产品由主机(包括离心系统、蠕动泵系统、控制系统)、移动式车架和悬挂支撑架组成。回收机整机有效性:红细胞回收率≥90%;处理后红细胞血球压积≥55%;不包括一次性使用血液回收耗材产品。本产品由血液容器、血液过滤装置、真空度调节钮、真空度指示器、输血器、血袋组成。血袋容积:800ml。过滤器容积:800ml。血液过滤器滤网孔径:200um。属于带内部电源的BF型设备。不可重复使用。
产品标准
体外循环及血液处理设备体外循环及血液处理设备基础外科手术器械
示范单位
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