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产品名称
眼科Nd:YAG激光治疗仪 迈达 眼科Nd:YAG激光治疗仪 眼科Nd:YAG激光治疗仪
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批准文号
国食药监械(进)字2008第3242800号国食药监械(准)字2012第3241266号国食药监械(许)字2010第3240010号
器械分类:
进口器械国产器械国产器械
规格
SolutisMD-920LPULSA SYL-9000
用途
该产品的预期用途是通过1064nm激光脉冲对组织的光致爆破作用,用于眼科晶状体囊膜切开术、虹膜切开或切除术。该产品临床适用于后囊切开术和虹膜切开术。
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品由主机(包括激光器、激光电源、治疗激光系统、瞄准激光系统、激光传输系统和冷却系统),激光头,电源线,脚踏开关,设备支架,熔断器更换工具和钥匙组成。治疗激光:光源为Q开关倍频Nd:YAG激光;波长532nm±20nm;输出模式为单脉冲模式,终端输出能量范围:0.2, 0.4,0.6, 0.8, 0.9, 1.0,1.1, 1.2, 1.5,2mJ,实际值与预置值的误差应小于±20%;终端输出功率不稳定度≤±10%;终端输出功率复现性应优于±10%。瞄准激光:光源为半导体红激光;波长637nm±30nm治疗仪主要由以下部分组成:1.Q-开关掺钕钇铝石榴石(Nd:YAG)激光器2.瞄准光激光器3.光束传输系统4.电源及控制系统5.裂隙灯显微镜.主要技术指标:工作激光波长:1064nm±5nm;输出方式:单脉冲、双脉冲和三脉冲;单脉冲最大输出能量11mJ,双脉冲最大输出能量19mJ,三脉冲最大输出能量28mJ,允许偏差±20%;瞄准光波长630-655nm,输出功率<0.4mW。该产品由电源部分(包括激光电源、其它电源部分和电路控制单元)、激光头部分(包括激光器、导光系统、瞄准光系统和能量控制系统、显示及操作单元)和裂隙灯显微镜(伽利略式)组成。激光波长1064nm±10nm;单脉冲输出能量:0.2~10mJ,允差±20%,三脉冲最大输出能量≤45mJ;脉宽:4ns±2ns;激光焦平面光斑尺寸:8μm±3μm;瞄准光波长:635nm±10nm;输出功率≤200μW。
产品标准
医用激光仪器设备医用激光仪器设备医用激光仪器设备
示范单位
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