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美敦力神经监护仪

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产品名称

美敦力神经监护仪

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批准文号

国食药监械(进)字2008第3212306号

国食药监械(进)字2006第3211539号

国食药监械(进)字2012第3211253号

器械分类：

进口器械

规格

NIM-Response 2.0 NIM-Neuro 2.0

NIM-Response 2.0、NIM-Pulse 2.0、NIM-Neuro 2.0

见附页

用途

该系统用于手术过程中对于患者的神经进行监护。

用于手术过程中患者的神经监护,即:通过使用肌电图描记(EMG)信号及对神经的电刺激，帮助医生找出运动神经位置所在。

用于手术期间识别和确定颅骨和周围运动以及组合运动感觉神经的位置，包括脊髓和脊神经根。

生产厂家

美国 USA Medtronic Xomed, Inc.

美国　Medtronic Xomed, Inc.

美国美敦力中国有限公司北京办事处

产品性能结果及组成

本监护仪由主机、患者接口、患者模拟器，电极、刺激探头(包括普通刺激探头和具有调节功能的刺激探头)以及手术工具组成。根据主机的监测通道的不同分为NIM-Response 2.0，NIM-Neuro 2.0。在手术中与患者暂时接触的部件为电极、刺激探头以及手术工具，具体型号见附表，其材料为304、316医用不锈钢。

产品由主机、患者接口及电缆、模拟器以及电极或探头(见附页)组成，电极或探头由303、304不锈钢制成，EMG放大器输入阻抗﹥200KΩ，共模抑制比﹥90dB；刺激器:刺激电流范围0-30mA，波形是单相方波,脉冲宽度有50μs、100μs、150μs、200μs和250μs可选,脉冲频率1Hz,4Hz,7Hz和10Hz可选；依据主机监测通道不同分为NIM-Response 2.0、NIM-Pulse 2.0和NIM-Neuro 2.0。(不包括说明书中所列EMG气管内用加强管、皮下EEG针式电极和刺激切除

产品由主机及附件组成，三种型号主机检测通道数不同。申报产品型号见附页。

产品标准

医用高频仪器设备

示范单位

无

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