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产品名称
尼普洛株式会社 单人透析机 微电脑脉冲治疗仪 贝恩 空心纤维血液透析器
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批准文号
国食药监械(进)字2008第3450368号粤食药监械(准)字2011第2260515号国食药监械(准)字2013第3450002号
器械分类:
进口器械国产器械国产器械
规格
SURDIALEK—100、EK—101、EK—103、EK—801、EK—803、EK—805、EK—806、EK—807、EK—808、EK—811、EK—813、EK—816、EK—817、EK—818、EK—821、EK—823、EK—825高通量型:B-14H、B-16H、B-18H、B-20H
用途
该产品临床适用于对慢性肾衰竭病人进行透析治疗。微电脑治疗仪能自动调节输出治疗处方,能根据患者不同的病情需要而自动输出治疗程序,将针灸气功、电脉冲治疗、红外线热疗、场效应磁疗及药物离子定向导入疗法同时作用人体病患部位,疏通血脉,消炎去痛,改善人体组织机能的新陈代谢,从根本上解除病痛。用于急慢性肾功能衰竭的血液透析治疗。
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品由显示屏、控制面板、泵、水路、加热器、安全防护监测系统和控制电路组成。不包括一次性使用管路及透析器等消耗品。温度范围:30.0℃~40.0℃;静脉压显示范围:-26.7kPa~53.3kPa(-200mmHg~400mmHg);透析液压力显示范围:-53.3kPa~53.3kPa(-400mmHg~+400mmHg);透析液流速:300~600ml/min,额定500ml/min;血泵流量范围:30~500ml/min(大口径管路),30~300ml/min(小口径管路)。EK-100、EK-101、EK-103、EK-806、EK-807、EK-808、EK-811、EK-813、EK-816、EK-817、EK-818、EK-821、EK-823、EK-825由主机、皮肤电极、激光治疗头和热效应带组成。EK-801、EK-803、EK-805由主机、皮肤电极和热效应本产品是γ射线灭菌,一次性使用。产品由外壳(聚碳酸酯)、透析膜(聚醚砜膜)、端盖(聚碳酸酯)、O形圈(硅橡胶)、封口胶(聚氨酯胶)、保护盖(聚丙烯)组成。
产品标准
体外循环及血液处理设备物理治疗及康复设备基础外科手术器械
示范单位
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