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产品名称
人工晶体(商品名:欧视 (OCULENS)) 人工晶体(商品名:AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL) 爱尔康 人工晶体(商品名:怡亮视然)
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批准文号
国食药监械(进)字2012第3224106号国食药监械(进)字2010第3220576号国食药监械(进)字2008第3221290号
器械分类:
进口器械进口器械进口器械
规格
C55SN6AD1SN60AT
用途
该产品适用于成年无晶体眼病人在进行囊外白内障摘除术或进行超声乳化手术时的晶体植入。植于囊袋内。
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品为一件式/后房人工晶状体,不可折叠,襻形为C型。主体部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂,支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。屈光度范围:3.0D~32.0D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面;经环氧乙烷灭菌,一次性使用。该产品为单件式后房人工晶体,由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成;可折叠式;像质:远/近主焦点在标准盐溶液里模型眼系统中测量,远视点MTF不小于0.28(100lp/mm处),近视点MTF不小于0.15(100lp/mm处);光焦度范围+6.0D~+34.0D,附加光焦度+3.0D±0.5D;在标准盐溶液中测量:(500nm~800nm)平均透射率≥80%,(400nm~500nm)平均透射率≤85%,波长475nm的光谱透过率应不超过80%,波长400nm的光谱透过率不超过10%,(该产品为紫外线吸收性和蓝光滤过丙烯酸酯可折叠式后房型人工晶体,由晶体主体、支撑襻两部分构成。晶体主体与襻为相同材料的一件式结构。屈光度为+6.0~+40.0D。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品标准
植入材料和人工器官植入材料和人工器官植入材料和人工器官
示范单位
网友评论

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