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铁蛋白试剂盒

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产品名称

铁蛋白试剂盒

转铁蛋白试剂盒

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批准文号

国食药监械(进)字2004第3400273号

国食药监械(进)字2004第3401626号

沪食药监械(准)字2006第2400463号

器械分类：

进口器械

国产器械

规格

672225（R1:6×5.0ml，R2:6×22.5ml)*672226（R1:1×5.0ml，R2:1×22.5ml)

33020（2×50测试）

用途

无

该产品用于测定人体血清中转铁蛋白的浓度。

生产厂家

拜耳诊断

美国贝克曼库尔特有限公司

上海玉兰生物技术有限公司

产品性能结果及组成

该产品采用直接化学发光技术的双位免疫测定法进行检测。试剂主要由标记试剂和固相试剂组成。标记试剂是吖啶酯标记的山羊多克隆抗铁蛋白抗体(～3.18微克/瓶），置于蛋白质稳定剂、叠氮化钠（小于0.1%）及防腐剂的HEPES缓冲液中。固相试剂是与顺磁粒子共价结合的鼠单克隆抗铁蛋白抗体（～0.725毫克/瓶），置于蛋白质稳定剂、叠氮化钠（小于0.1%）和防腐剂的巴比妥钠缓冲液中。

该试剂盒采用化学发光免疫检测法，由R1a、R1b组成，各自的主要成分为R1a：包被有羊抗大鼠IgG：大鼠抗铁蛋白单克隆抗体的磁性颗粒悬浮于TRIS缓冲液、含离子表面活性剂、小牛血清白蛋白（BSA）、﹤0.1％的叠氮钠、0.1％ProClin300；R1b：羊抗铁蛋白－碱性磷酸酶（小牛）酶结合物包含于Tris缓冲液中，含离子表面活性剂、小牛血清白蛋白（BSA），﹤0.1％的叠氮钠、0.1％ProClin 300。

试剂盒组成：R1：PBS缓冲液：磷酸盐缓冲液，含0.095%叠氮化钠； R2：抗人转铁蛋白，含0.095%叠氮化钠。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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