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葡萄糖测定试剂盒

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产品名称

葡萄糖测定试剂盒

葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2004第3401055号

辽食药监械(准)字2006第2400089号

浙食药监械(准)字2007第2400067号

器械分类：

进口器械

国产器械

规格

4×280mL(417-48691)，4×70mL(413-48791)；*4×70mL(411-48694)，4×18mL(417-48794)；*4×43mL(415-66691)，4×13mL(411-66791)

普通包装：GLU 10×40ml 特殊包装：GLU 6×60ml R1 3×50ml R2 3×10ml

多个装量

用途

无

生产厂家

无

辽宁泰科医学科学有限公司

宁波赛克生物技术有限公司

产品性能结果及组成

组成：R1酶溶液：0.1mol/L Good’s缓冲液 PH6.5、0.9IU/mL已糖激酶（HK）、4IU/mL葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PDH）、0.8mmol/Lβ-氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD）。R2 ATP溶液：0.25mol/L Tris缓冲液pH 10.5、5.5mmol/L腺苷5-三磷酸（ATP）。

葡萄糖测定试剂盒是液体试剂。试剂组成：葡萄糖氧化酶15U/ml、辣根过氧化物酶1.2U/ml、4-氨基安替比林0.2mM、酚4mM。无活性配料及保存剂适量。

产品由双试剂组成，试剂1: 磷酸盐缓冲液 100mmol/L,pH 7.5, 苯酚 10mmol/L ;试剂2: 磷酸盐缓冲液 100mmol/L,pH 7.5，葡萄糖氧化酶 16000U/L, 过氧化物酶1000U/L, 4-氨基安替比林 2.0 mmol/L。试剂盒线性范围为0.11-25.00mmol/L，r不低于 0.9900；批内精密度CV应≤2.0%；批间相对极差应≤ 3.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±8％；波长500nm处，空白吸光度值应≤ 0.30

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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